MoistureLoc a Fusarium keratitis – vzájemný vztah, historie a výsledky šetření odborníků

Fusariová keratitida je vzácné onemocnění rohovky způsobené infekcí plísněmi rodu Fusarium solani. Tyto plísně se celkem běžně vyskytují v našem životním prostředí v odpadních trubkách a výlevkách koupelnových van, umyvadel a kuchyňských dřezů. I přesto je možnost vzniku jakéhokoliv druhu mikrobiální infekce rohovky velice nízká. Podle zpráv Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se obdobný druh keratitidy u nositelů běžných hydrogelových čoček vyskytuje s průměrnou pravděpodobností 4 ku 10 000. Počet prokazatelně ohlášených případů vzniku infekce spojené s použitím roztoku ReNu with MoistureLoc je dva na jeden milion prodaných balení roztoku.

Historie celého případu
Společnost Bausch&Lomb byla poprvé kontaktována ministerstvem zdravotnictví Hongkongu 5. listopadu 2005. Příslušný úřad oficiálně požádal o vyjádření a pomoc při získávání dalších informací ohledně zvýšeného výskytu keratitid u nositelů kontaktních čoček v jejich zemi. V té době nebyla udávána žádná souvislost mezi použitím výrobků Bausch&Lomb s ohledem na počet ohlášených případů a obchodním podílem společnosti v regionu. Proběhlo testování vzorků z Hongkongu, ale nebyla nalezena jakákoliv abnormalita. Výsledek byl předán místnímu ministerstvu a případ byl uzavřen jako náhodné lokální zvýšení počtu případů tohoto
onemocnění.

V polovině února 2006, tedy velmi krátce po uzavření hongkongského případu, byl hlášen neobvyklý nárůst rohovkových zánětů v Singapuru. Ukázalo se, že většina postižených pacientů používala roztok ReNu with MoistureLoc. Na základě šetření v Singapuru reagovalo ministerstvo zdravotnictví v Hongkongu a oznámilo další nárůst fusariové infekce, tentokrát již byla prokázána přímá souvislost s používáním roztoku ReNu with MoistureLoc. Společnost Bausch&Lomb reagovala okamžitým stažením roztoku z obou jmenovaných zemí a odstartovala masivní vyšetřování spolu s tisíci testy výrobků a výrobních zařízení.

10. dubna 2006 americká CDC oznámila přibližně stovku případů Fusarium keratitis vyšetřovaných ve Spojených státech s podezřením na souvislost s používáním roztoku ReNu with MoistureLoc. Díky tomu přestaly být chápány případy z Asie jako lokální fenomén způsobený tamními tropickými podmínkami a podezření padlo na výrobní závod v Greenvillu, jehož produkce směřovala právě do Malajsie, Hongkongu a Spojených států. O pár dní později společnost Bausch&Lomb požádala obchodníky a uživatele v těchto zemích, aby roztok ReNu with MoistureLoc stáhli z prodeje a přestali ho používat. Ačkoliv v ostatních částech světa nebyl zaznamenán nějaký markantní nárůst fusariové infekce, společnost v květnu 2006 rozhodla o preventivním stažení výrobku z celého světa.

O výsledcích šetření se dočtete v časopisu Česká oční optika únor 2007.